| CLANEK 12: |
Informace předkládané v závislosti na množství |
1. Technická dokumentace uvedená v čl.
10 písm. a) zahrnuje v souladu s body vi) a vii) uvedeného ustanovení všechny náležité fyzikálně-chemické, toxikologické a ekotoxikologické
informace, které má žadatel o
registraci k dispozici, a to alespoň
a) informace uvedené v příloze
VII pro nezavedené látky a pro látky zavedené, které splňují jedno nebo obě kritéria uvedená v příloze
III, vyráběné nebo dovážené v množství 1 tuny nebo větším za rok na výrobce nebo
dovozce;
b) informace o fyzikálně-chemických vlastnostech uvedené v oddíle 7 přílohy
VII pro zavedené látky vyráběné nebo dovážené v množství 1 tuny nebo větším za rok na výrobce nebo
dovozce, které nesplňují žádné z kritérií uvedených v příloze
III;
c) informace uvedené v přílohách
VII a
VIII pro látky vyráběné nebo dovážené v množství 10 tun nebo větším za rok na výrobce nebo
dovozce;
d) informace uvedené v přílohách
VII a
VIII a návrhy zkoušek pro poskytnutí informací uvedených v příloze
IX pro látky vyráběné nebo dovážené v množství 100 tun nebo větším za rok na výrobce nebo
dovozce;
e) informace uvedené v přílohách
VII a
VIII a návrhy zkoušek pro poskytnutí informací uvedených v přílohách
IX a
X pro látky vyráběné nebo dovážené v množství 1000 tun nebo větším za rok na výrobce nebo
dovozce.
2. Jakmile množství látky, která je již registrována, dosáhne následující vyšší prahové hodnoty výroby nebo dovozu, uvědomí
výrobce nebo
dovozce neprodleně agenturu o dodatečných požadovaných informacích podle odstavce 1. Ustanovení čl.
26 odst. 3 a 4 se použijí přiměřeně.
3. Tento článek platí přiměřeně pro výrobce předmětů.