Need help with REACH or CLP?

Call us: +44 870 8 200 310

Or write: experts@ecomole.com

Hot REACH conference in cool winter Prague

PCMC conference invitation
HLAVA-II: REGISTRACE LÁTEK
KAPITOLA-1: Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
CLANEK 10: Informace předkládané pro obecné účely registrace
CLANEK 10: Informace předkládané pro obecné účely registrace
Žádost o registraci vyžadovaná podle článku 6 nebo podle čl. 7 odst. 1 nebo 5 musí obsahovat tyto informace:
a) technickou dokumentaci obsahující
i) identifikaci výrobců nebo dovozců podle oddílu 1 přílohy VI,
ii) identifikaci látky podle oddílu 2 přílohy VI,
iii) informace o výrobě a použitích látky podle oddílu 3 přílohy VI; tyto informace představují veškerá určená použití žadatele o registraci. Pokud to žadatel o registraci uzná za vhodné, mohou tyto informace zahrnovat příslušné kategorie použití a expozice,
iv) klasifikaci a označení látky podle oddílu 4 přílohy VI,
v) pokyny pro bezpečné používání látky podle oddílu 5 přílohy VI,
vi) souhrny studií informací dokládaných podle příloh VII až XI,
vii) podrobné souhrny studií informací dokládaných podle příloh VII až XI, pokud jsou vyžadovány podle přílohy I,
viii) údaje o tom, které z informací předložených podle bodů iii), iv), vi), vii) nebo podle písmene b) byly přezkoumány hodnotitelem zvoleným výrobcem nebo dovozcem a majícím náležité zkušenosti,
ix) návrhy na další zkoušení, pokud je požadováno v přílohách IX a X,
x) pro látky v množství od 1 do 10 tun informace o expozici podle oddílu 6 přílohy VI,
xi) žádost ohledně toho, které informace v čl. 119 odst. 2 by podle výrobce nebo dovozce neměly být zveřejněny na internetu podle čl. 77 odst. 2 písm. e), včetně odůvodnění uvádějícího, proč by zveřejnění mohlo poškodit jeho obchodní zájmy nebo obchodní zájmy kterékoli jiné zúčastněné osoby.
S výjimkou případů uvedených v čl. 25 odst. 3, čl. 27 odst. 6 nebo čl. 30 odst. 3 musí být žadatel o registraci pro účely registrace oprávněným držitelem celkové zprávy o studii nebo musí být oprávněn odkazovat na celkovou zprávu o studii shrnutou podle bodů vi) a vii);
b) zprávu o chemické bezpečnosti, vyžaduje-li se podle článku 14, ve formátu blíže určeném v příloze I. Pokud to žadatel o registraci uzná za vhodné, mohou odpovídající oddíly této zprávy zahrnovat příslušné kategorie použití a expozice.
Citováné články:
CLANEK 11: Společné předkládání údajů skupinou žadatelů o registraci
CLANEK 12: Informace předkládané v závislosti na množství
CLANEK 16: Povinnosti Komise, agentury a žadatelů o registraci látek považovaných za registrované
CLANEK 17: Registrace izolovaných meziproduktů na místě
CLANEK 18: Registrace přepravovaných izolovaných meziproduktů
CLANEK 20: Povinnosti agentury
CLANEK 24: Oznámené látky
CLANEK 27: Sdílení existujících údajů v případě registrovaných látek
CLANEK 29: Fóra pro výměnu informací o látkách
CLANEK 41: Kontrola souladu žádostí o registraci
CLANEK 74: Poplatky a platby
CLANEK 77: Úkoly
CLANEK 111: Formáty a programové vybavení pro předkládání informací agentuře
CLANEK 119: Přístup veřejnosti prostřednictvím elektronických médií
CLANEK VI: POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
CLANEK XV: DOKUMENTACE