| CLANEK 10: |
Informace předkládané pro obecné účely registrace |
Žádost o
registraci vyžadovaná podle článku
6 nebo podle čl.
7 odst. 1 nebo 5 musí obsahovat tyto informace:
a) technickou dokumentaci obsahující
i) identifikaci výrobců nebo dovozců podle oddílu 1 přílohy
VI,
ii) identifikaci látky podle oddílu 2 přílohy
VI,
iii) informace o výrobě a použitích látky podle oddílu 3 přílohy
VI; tyto informace představují veškerá určená použití žadatele o
registraci. Pokud to žadatel o
registraci uzná za vhodné, mohou tyto informace zahrnovat příslušné kategorie použití a expozice,
v) pokyny pro bezpečné používání látky podle oddílu 5 přílohy
VI,
vi) souhrny studií informací dokládaných podle příloh
VII až
XI,
vii) podrobné souhrny studií informací dokládaných podle příloh
VII až
XI, pokud jsou vyžadovány podle přílohy
I,
viii) údaje o tom, které z informací předložených podle bodů iii), iv), vi), vii) nebo podle písmene b) byly přezkoumány hodnotitelem
zvoleným výrobcem nebo
dovozcem a majícím náležité zkušenosti,
ix) návrhy na další zkoušení, pokud je požadováno v přílohách
IX a
X,
x) pro látky v množství od 1 do 10 tun informace o expozici podle oddílu 6 přílohy
VI,
xi) žádost ohledně toho, které informace v čl.
119 odst. 2 by podle výrobce nebo
dovozce neměly být zveřejněny na internetu podle čl.
77 odst. 2 písm. e), včetně odůvodnění uvádějícího, proč by zveřejnění mohlo poškodit jeho obchodní zájmy nebo obchodní zájmy
kterékoli jiné zúčastněné osoby.
S výjimkou případů uvedených v čl.
25 odst. 3, čl.
27 odst. 6 nebo čl.
30 odst. 3 musí být žadatel o
registraci pro účely
registrace oprávněným držitelem celkové zprávy o
studii nebo musí být oprávněn odkazovat na celkovou zprávu o
studii shrnutou podle bodů vi) a vii);
b) zprávu o chemické bezpečnosti, vyžaduje-li se podle článku
14, ve formátu blíže určeném v příloze
I. Pokud to žadatel o
registraci uzná za vhodné, mohou odpovídající oddíly této zprávy zahrnovat příslušné kategorie použití a expozice.