| CLANEK 69: |
Příprava návrhu |
1. Má-li
Komise za to, že výroba, uvedení na trh nebo použití látky samotné nebo obsažené v přípravku nebo v předmětu představuje riziko
pro lidské zdraví nebo životní prostředí, které není náležitě kontrolováno a jímž je nutné se zabývat, požádá agenturu, aby
připravila dokumentaci, která je v souladu s požadavky přílohy
XV.
2. Po datu uvedeném v čl.
58 odst. 1 písm. c) bodě i) pro látku zahrnutou do přílohy
XIV agentura posoudí, zda použití této látky v předmětech představuje riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí, které není náležitě
kontrolováno. Pokud
agentura usoudí, že riziko není náležitě kontrolováno, připraví dokumentaci, která je v souladu s požadavky přílohy
XV.
3. Do dvanácti měsíců od obdržení žádosti
Komise podle odstavce 1, a pokud dotyčná dokumentace prokáže, že kromě již přijatých opatření je nezbytné opatření na úrovni Společenství,
navrhne
agentura omezení s cílem zahájit řízení o omezení.
4. Má-li členský stát za to, že výroba, uvedení na trh nebo použití látky samotné nebo obsažené v přípravku nebo v předmětu
představuje riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí, které není náležitě kontrolováno a jímž je nutné se zabývat,
oznámí agentuře, že navrhuje přípravu dokumentace, která je v souladu s požadavky příslušných oddílů přílohy
XV. Pokud látka není na seznamu
agentury uvedeném v odstavci 5 tohoto článku, připraví členský stát do dvanácti měsíců od oznámení agentuře dokumentaci, která je
v souladu s požadavky přílohy
XV. Pokud tato dokumentace prokáže, že kromě již přijatých opatření je nezbytné opatření na úrovni Společenství, předloží členský
stát tuto dokumentaci agentuře ve formátu uvedeném v příloze
XV s cílem zahájit řízení o omezení.
Agentura nebo členské státy odkáží na jakoukoli dokumentaci, zprávu o chemické bezpečnosti nebo posouzení rizik předložené agentuře
nebo členským státům podle tohoto nařízení.
Agentura nebo členské státy rovněž odkáží na případné posouzení rizik předložené pro účely jiných nařízení nebo směrnic Společenství.
Za tímto účelem poskytnou agentuře nebo dotyčnému členskému státu na požádání informace ostatní subjekty, například
agentury zřízené podle práva Společenství a vykonávající podobné úkoly.
Výbor pro posuzování rizik a Výbor pro socioekonomickou analýzu ověří, zda předložená dokumentace splňuje požadavky přílohy
XV. Do 30 dnů od obdržení příslušný výbor uvědomí agenturu nebo členský stát navrhující omezení, zda dokumentace splňuje požadavky.
Pokud dokumentace požadavky nesplňuje, oznámí se důvody agentuře nebo členskému státu písemně do 45 dnů od obdržení.
Agentura nebo členský stát uvede dokumentaci v soulad do 60 dnů od obdržení důvodů od výborů; pokud tak neučiní, řízení podle této
kapitoly se ukončí.
Agentura neprodleně zveřejní záměr
Komise nebo členského státu dát podnět k zahájení řízení o omezení pro látku a vyrozumí žadatele o
registraci této látky.
5.
Agentura vede seznam látek, u kterých
agentura nebo členský stát zamýšlejí nebo připravují dokumentaci v souladu s požadavky přílohy
XV pro účely navrhovaného omezení. Je-li látka na seznamu, žádná další taková dokumentace se nevypracuje. Pokud členský stát
nebo
agentura navrhne, že by stávající omezení uvedené v příloze
XVII mělo být přezkoumáno, přijme se rozhodnutí o případném přezkumu postupem podle čl.
133 odst. 2 na základě důkazů předložených členským státem nebo
agenturou.
6. Aniž jsou dotčeny články
118 a
119, zpřístupní
agentura veřejnosti neprodleně na své internetové stránce veškerou dokumentaci, která splňuje požadavky přílohy
XV, včetně omezení navrhovaných podle odstavců 3 a 4 tohoto článku, a zřetelně uvede datum zveřejnění.
Agentura vyzve všechny zúčastněné osoby, aby do šesti měsíců ode dne zveřejnění jednotlivě nebo společně předložily
a) připomínky k dokumentaci a navrhovaným omezením;
b) socioekonomickou analýzu navrhovaných omezení, která posuzuje jejich výhody a nevýhody, nebo informace, jež k této analýze
mohou přispět. Analýza musí splňovat požadavky přílohy
XVI.